Scienze regolatorie: dal laboratorio al paziente e dal paziente al mercato

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Scienze regolatorie: dal laboratorio al paziente e dal paziente al mercato, un approccio integrato in ottica one health - Regulatory Sciences: From Lab to Patient and from Patient to Market, an Integrated One Health Approach a.a. 2026-2027

Master di secondo livello - Facoltà di Medicina e Chirurgia - Durata 1 anno - CFU 60

Coordinatore: 
Stefano Marini
Tel.: +39 3476516907
email: stefano.marini@uniroma2.it 

Codice corso: 

Inizio lezioni: 1 marzo

È istituito, presso la Facoltà di Medicina e Chirurgia dell'Università degli Studi di Roma Tor Vergata, il Master universitario di II livello in “Scienze regolatorie: dal laboratorio al paziente e dal paziente al mercato, un approccio integrato in ottica one health” – “Regulatory Sciences: From Lab to Patient and from Patient to Market, an Integrated One Health Approach”.
Il master è tenuto in lingua italiana e inglese.
Il master è tenuto in modalità mista presenza/distanza.

Finalità
Il Master di II livello in Scienze regolatorie: dal laboratorio al paziente e dal paziente al mercato nasce con l'obiettivo ambizioso di formare una nuova generazione di professionisti capaci di governare l'intero ciclo di vita del farmaco e dei prodotti sanitari. In un contesto globale dove l'innovazione scientifica (biotecnologie, AI, terapie geniche) corre più velocemente dei quadri normativi, la finalità primaria è quella di creare un ponte solido tra la ricerca di base e la realtà clinica e commerciale.
La prima finalità si concentra sulla fase dal laboratorio al paziente. Il Master promuove il concetto di Regulatory by Design, insegnando a progettare la ricerca scientifica affinché ogni dato prodotto soddisfi sin dall'inizio gli standard di sicurezza, qualità ed efficacia richiesti dalle autorità (EMA, FDA). Ciò mira a ridurre i fallimenti nelle fasi avanzate e ad accelerare l'accesso dei pazienti a terapie salvavita.
La seconda finalità riguarda la transizione dal paziente al mercato. Il percorso formativo punta a fornire competenze avanzate in Market Access e Health Technology Assessment (HTA). L'obiettivo è formare esperti in grado di dimostrare non solo l'efficacia clinica di un prodotto, ma anche il suo valore economico e sociale, garantendo che l'innovazione sia rimborsabile e sostenibile per i sistemi sanitari pubblici.

Per le informazioni didattiche gli interessati potranno rivolgersi alla Segreteria didattico-scientifica del Master:
Rita De Santis
email: info@regulatorysciences.med.uniroma2.it 

Sito web:
https://regulatorysciences.med.uniroma2.it/ 

Per tutte le informazioni di carattere amministrativo consultare la pagina della Segreteria Master e Corsi di Perfezionamento

Il bando unico dei Master e Corsi di Perfezionamento dell'anno accademico corrente è presente nella sezione dedicata

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